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杂质分析
工艺杂质残留: 二甲基硅油类消泡剂/PEG/PEI/泊洛沙姆(188、407、338)/抗生素/磷酸三丁酯/ L-蛋氨酸亚砜酰亚胺(MSX)/吐温20、80等残留分析及方法验证
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微谱生物药质量研究:一般检测
在生产制备过程中外源引入的工艺相关杂质诸如:二甲基硅油、泊洛沙姆、抗生素、Protein A残留等进行质量控制,用于监控产品的安全性。产品相关杂质主要指蛋白类生物制品由于氨基酸及其连接糖链的种类不同
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元素杂质
药物中元素杂质研究的难点在于样品基质复杂多样、含盐量高,同时元素的限度值又极低,我公司已完成包括脂肪乳、钠钾钙镁葡萄糖注射液、溴代植物醇等高基体、高盐度、难消解样品中元素杂质的检测。
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元素杂质
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代谢组检测的规格
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代谢组检测的规格
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傅里叶红外光谱定量分析
结构分析手段提供的信息来确定未知物的化学结构式或立体结构。 因化学分析法测定具有共同官能团的混合目标物(氨基氮化合物,碳氢化合物,硅油,羟基等)操作过程复杂,所需试剂多,对环境危害较大且准确度较差;而
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非变性质谱技术规格
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基因毒性杂质
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聚氨酯检测
化学分析第20部分:聚氨酯弹性纤维与某些其他纤维的混合物(二甲基乙酰胺法) GB/T6109.4-2008漆包圆绕组线第4部分:130级直焊聚氨酯漆包铜圆线 GB/T6109.10-2008漆
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